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FDA 510(k)

CKS プラス膝システム

K番号: K163167 · 2017-08-09

申請者Consensus Orthopedics, Inc.
決定日2017-08-09
製品コードJWH
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

CKS Plus Knee System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Consensus Orthopedics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-09 under 510(k) number K163167. The device is classified under product code JWH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the CKS Plus Knee System?

CKS Plus Knee System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-09. The listed applicant is Consensus Orthopedics, Inc.. The 510(k) number is K163167.

When did CKS Plus Knee System receive FDA 510(k) clearance?

CKS Plus Knee System received FDA 510(k) clearance on 2017-08-09, under 510(k) number K163167.

Who is the listed applicant for CKS Plus Knee System?

The FDA 510(k) record lists Consensus Orthopedics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CKS Plus Knee System?

The FDA product code for CKS Plus Knee System is JWH.

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公式ソース

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