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FDA 510(k)

StealthStation S8脊椎ソフトウェア v1.0.0

K番号: K170011 · 2017-05-01

申請者Medtronic Navigation
決定日2017-05-01
製品コードOLO
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

StealthStation S8 Spine Software v1.0.0 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Navigation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-01 under 510(k) number K170011. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the StealthStation S8 Spine Software v1.0.0?

StealthStation S8 Spine Software v1.0.0 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-01. The listed applicant is Medtronic Navigation. The 510(k) number is K170011.

When did StealthStation S8 Spine Software v1.0.0 receive FDA 510(k) clearance?

StealthStation S8 Spine Software v1.0.0 received FDA 510(k) clearance on 2017-05-01, under 510(k) number K170011.

Who is the listed applicant for StealthStation S8 Spine Software v1.0.0?

The FDA 510(k) record lists Medtronic Navigation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for StealthStation S8 Spine Software v1.0.0?

The FDA product code for StealthStation S8 Spine Software v1.0.0 is OLO.

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公式ソース

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