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FDA 510(k)

Invia フェームドレッシングキット（FitPad付き）、Invia フェームドレッシングキット（FitPad付き）、Invia ガウズドレッシングキット（FitPad付き）、Invia FitPad、Invia 透明フィルム

K番号: K170088 · 2017-04-06

申請者Medela AG
決定日2017-04-06
製品コードOMP
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Invia Foam Dressing Kits with FitPad, Invia Foam Dressing Kits with FitPad, Invia Gauze Dressing Kits with FitPad, Invia FitPad, Invia Transparent Film is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medela AG. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-06 under 510(k) number K170088. The device is classified under product code OMP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Invia Foam Dressing Kits with FitPad, Invia Foam Dressing Kits with FitPad, Invia Gauze Dressing Kits with FitPad, Invia FitPad, Invia Transparent Film?

Invia Foam Dressing Kits with FitPad, Invia Foam Dressing Kits with FitPad, Invia Gauze Dressing Kits with FitPad, Invia FitPad, Invia Transparent Film is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-06. The listed applicant is Medela AG. The 510(k) number is K170088.

When did Invia Foam Dressing Kits with FitPad, Invia Foam Dressing Kits with FitPad, Invia Gauze Dressing Kits with FitPad, Invia FitPad, Invia Transparent Film receive FDA 510(k) clearance?

Invia Foam Dressing Kits with FitPad, Invia Foam Dressing Kits with FitPad, Invia Gauze Dressing Kits with FitPad, Invia FitPad, Invia Transparent Film received FDA 510(k) clearance on 2017-04-06, under 510(k) number K170088.

Who is the listed applicant for Invia Foam Dressing Kits with FitPad, Invia Foam Dressing Kits with FitPad, Invia Gauze Dressing Kits with FitPad, Invia FitPad, Invia Transparent Film?

The FDA 510(k) record lists Medela AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Invia Foam Dressing Kits with FitPad, Invia Foam Dressing Kits with FitPad, Invia Gauze Dressing Kits with FitPad, Invia FitPad, Invia Transparent Film?

The FDA product code for Invia Foam Dressing Kits with FitPad, Invia Foam Dressing Kits with FitPad, Invia Gauze Dressing Kits with FitPad, Invia FitPad, Invia Transparent Film is OMP.

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公式ソース

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