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FDA 510(k)

A-View

K番号: K170338 · 2017-05-16

決定日2017-05-16
製品コードITX
諮問委員会RA (注:由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容,因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。)
決定大幅同等

医療機器の概要

A-View is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stroke2prevent B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-16 under 510(k) number K170338. The device is classified under product code ITX. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the A-View?

A-View is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-16. The listed applicant is Stroke2prevent B.V.. The 510(k) number is K170338.

When did A-View receive FDA 510(k) clearance?

A-View received FDA 510(k) clearance on 2017-05-16, under 510(k) number K170338.

Who is the listed applicant for A-View?

The FDA 510(k) record lists Stroke2prevent B.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for A-View?

The FDA product code for A-View is ITX.

関連機器(コード:ITX)

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

公式ソース

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