ジョイマックスエンドボイラーシステム 2 — FDA 510(k) K170358

医療機器の概要

joimax Endovapor 2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Joimax GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-21 under 510(k) number K170358. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the joimax Endovapor 2?

joimax Endovapor 2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-21. The listed applicant is Joimax GmbH. The 510(k) number is K170358.

When did joimax Endovapor 2 receive FDA 510(k) clearance?

joimax Endovapor 2 received FDA 510(k) clearance on 2017-04-21, under 510(k) number K170358.

Who is the listed applicant for joimax Endovapor 2?

The FDA 510(k) record lists Joimax GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for joimax Endovapor 2?

The FDA product code for joimax Endovapor 2 is GEI.

申請者としてJoimax GmbHを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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公式ソース

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