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FDA 510(k)

エンドライフ・デルタキャジーおよびダブルウェッジキャジー

K番号: K203014 · 2021-09-01

申請者Joimax GmbH
決定日2021-09-01
製品コードMAX
諮問委員会OR
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

EndoLIF Delta-Cage and DoubleWedge-Cage is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Joimax GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-01 under 510(k) number K203014. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the EndoLIF Delta-Cage and DoubleWedge-Cage?

EndoLIF Delta-Cage and DoubleWedge-Cage is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-01. The listed applicant is Joimax GmbH. The 510(k) number is K203014.

When did EndoLIF Delta-Cage and DoubleWedge-Cage receive FDA 510(k) clearance?

EndoLIF Delta-Cage and DoubleWedge-Cage received FDA 510(k) clearance on 2021-09-01, under 510(k) number K203014.

Who is the listed applicant for EndoLIF Delta-Cage and DoubleWedge-Cage?

The FDA 510(k) record lists Joimax GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EndoLIF Delta-Cage and DoubleWedge-Cage?

The FDA product code for EndoLIF Delta-Cage and DoubleWedge-Cage is MAX.

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公式ソース

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