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FDA 510(k)

Anprolene SteriTest

K番号: K170427 · 2017-10-31

申請者Andersen Sterilizers, Inc.
決定日2017-10-31
製品コードFRC
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Anprolene SteriTest is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Andersen Sterilizers, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-31 under 510(k) number K170427. The device is classified under product code FRC. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Anprolene SteriTest?

Anprolene SteriTest is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-31. The listed applicant is Andersen Sterilizers, Inc.. The 510(k) number is K170427.

When did Anprolene SteriTest receive FDA 510(k) clearance?

Anprolene SteriTest received FDA 510(k) clearance on 2017-10-31, under 510(k) number K170427.

Who is the listed applicant for Anprolene SteriTest?

The FDA 510(k) record lists Andersen Sterilizers, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Anprolene SteriTest?

The FDA product code for Anprolene SteriTest is FRC.

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公式ソース

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