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FDA 510(k)

プラズマブレードT

K番号: K170610 · 2017-04-13

申請者Medtronic Advanced Energy
決定日2017-04-13
製品コードGEI
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

PlasmaBlade T is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Advanced Energy. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-13 under 510(k) number K170610. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the PlasmaBlade T?

PlasmaBlade T is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-13. The listed applicant is Medtronic Advanced Energy. The 510(k) number is K170610.

When did PlasmaBlade T receive FDA 510(k) clearance?

PlasmaBlade T received FDA 510(k) clearance on 2017-04-13, under 510(k) number K170610.

Who is the listed applicant for PlasmaBlade T?

The FDA 510(k) record lists Medtronic Advanced Energy as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PlasmaBlade T?

The FDA product code for PlasmaBlade T is GEI.

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公式ソース

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