FDA 510(k)

メディトロニック・トータル・ヒップ・アートロプラストシー・システム

K番号: K183129 · 2019-07-26

決定日2019-07-26

製品コードLPH

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

Medtronic Total Hip Arthroplasty System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Advanced Energy. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-26 under 510(k) number K183129. The device is classified under product code LPH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Medtronic Total Hip Arthroplasty System?

Medtronic Total Hip Arthroplasty System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-26. The listed applicant is Medtronic Advanced Energy. The 510(k) number is K183129.

When did Medtronic Total Hip Arthroplasty System receive FDA 510(k) clearance?

Medtronic Total Hip Arthroplasty System received FDA 510(k) clearance on 2019-07-26, under 510(k) number K183129.

Who is the listed applicant for Medtronic Total Hip Arthroplasty System?

The FDA 510(k) record lists Medtronic Advanced Energy as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medtronic Total Hip Arthroplasty System?

The FDA product code for Medtronic Total Hip Arthroplasty System is LPH.

申請者としてMedtronic Advanced Energyを記載するその他の記録

K181257プラズマブレードX 3.0S、プラズマブレードX 4.0 K170381最小侵襲密封器（MIS）Flex、最小侵襲密封器（MIS）Flex Mini K170610プラズマブレードT K170296CoreCath 2.7S K152703プラズマブレード TnA扁桃腺・扁桃体切除装置

公式ソース

FDAデータベースで見る →

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