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FDA 510(k)

Endosee子宮鏡および disposable diagnostic (Dx) カニュラ

K番号: K170660 · 2017-07-13

申請者CooperSurgical, Inc.
決定日2017-07-13
製品コードHIH
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB
決定大幅同等

医療機器の概要

Endosee Hysteroscope with Disposable Diagnostic (Dx) Cannula is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is CooperSurgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-13 under 510(k) number K170660. The device is classified under product code HIH. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Endosee Hysteroscope with Disposable Diagnostic (Dx) Cannula?

Endosee Hysteroscope with Disposable Diagnostic (Dx) Cannula is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-13. The listed applicant is CooperSurgical, Inc.. The 510(k) number is K170660.

When did Endosee Hysteroscope with Disposable Diagnostic (Dx) Cannula receive FDA 510(k) clearance?

Endosee Hysteroscope with Disposable Diagnostic (Dx) Cannula received FDA 510(k) clearance on 2017-07-13, under 510(k) number K170660.

Who is the listed applicant for Endosee Hysteroscope with Disposable Diagnostic (Dx) Cannula?

FDA 510(k)レコードでは、CooperSurgical, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Endosee Hysteroscope with Disposable Diagnostic (Dx) Cannula?

The FDA product code for Endosee Hysteroscope with Disposable Diagnostic (Dx) Cannula is HIH.

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公式ソース

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