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FDA 510(k)

カーディナルヘルス ノンリンフォースド手術衣

K番号: K170762 · 2017-06-09

申請者Cardinal Health200, LLC
決定日2017-06-09
製品コードFYA
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Cardinal Health Non-Reinforced Surgical Gown is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cardinal Health200, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-09 under 510(k) number K170762. The device is classified under product code FYA. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Cardinal Health Non-Reinforced Surgical Gown?

Cardinal Health Non-Reinforced Surgical Gown is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-09. The listed applicant is Cardinal Health200, LLC. The 510(k) number is K170762.

When did Cardinal Health Non-Reinforced Surgical Gown receive FDA 510(k) clearance?

Cardinal Health Non-Reinforced Surgical Gown received FDA 510(k) clearance on 2017-06-09, under 510(k) number K170762.

Who is the listed applicant for Cardinal Health Non-Reinforced Surgical Gown?

The FDA 510(k) record lists Cardinal Health200, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cardinal Health Non-Reinforced Surgical Gown?

The FDA product code for Cardinal Health Non-Reinforced Surgical Gown is FYA.

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公式ソース

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