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FDA 510(k)

ニオ・カラーコlor 3MP（MDNC-3421）

K番号: K170837 · 2017-04-05

申請者Barco N.V.
決定日2017-04-05
製品コードPGY
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

Nio Color 3MP (MDNC-3421) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Barco N.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-05 under 510(k) number K170837. The device is classified under product code PGY. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Nio Color 3MP (MDNC-3421)?

Nio Color 3MP (MDNC-3421) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-05. The listed applicant is Barco N.V.. The 510(k) number is K170837.

When did Nio Color 3MP (MDNC-3421) receive FDA 510(k) clearance?

Nio Color 3MP (MDNC-3421) received FDA 510(k) clearance on 2017-04-05, under 510(k) number K170837.

Who is the listed applicant for Nio Color 3MP (MDNC-3421)?

The FDA 510(k) record lists Barco N.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nio Color 3MP (MDNC-3421)?

The FDA product code for Nio Color 3MP (MDNC-3421) is PGY.

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公式ソース

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