FDA 510(k)

FDR AQRO（DR-XD 1000）

K番号: K170858 · 2017-04-24

決定日2017-04-24

製品コードIZL

諮問委員会RA

決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

FDR AQRO (DR-XD 1000) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fujifilm Medical Systems U.S.A, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-24 under 510(k) number K170858. The device is classified under product code IZL. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the FDR AQRO (DR-XD 1000)?

FDR AQRO (DR-XD 1000) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-24. The listed applicant is Fujifilm Medical Systems U.S.A, Inc.. The 510(k) number is K170858.

When did FDR AQRO (DR-XD 1000) receive FDA 510(k) clearance?

FDR AQRO (DR-XD 1000) received FDA 510(k) clearance on 2017-04-24, under 510(k) number K170858.

Who is the listed applicant for FDR AQRO (DR-XD 1000)?

The FDA 510(k) record lists Fujifilm Medical Systems U.S.A, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FDR AQRO (DR-XD 1000)?

The FDA product code for FDR AQRO (DR-XD 1000) is IZL.

申請者としてFujifilm Medical Systems U.S.A, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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