FDA 510(k)

OrthoButton AL

K番号: K171060 · 2017-06-02

決定日2017-06-02

製品コードMBI

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

OrthoButton AL is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Riverpoint Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-02 under 510(k) number K171060. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the OrthoButton AL?

OrthoButton AL is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-02. The listed applicant is Riverpoint Medical. The 510(k) number is K171060.

When did OrthoButton AL receive FDA 510(k) clearance?

OrthoButton AL received FDA 510(k) clearance on 2017-06-02, under 510(k) number K171060.

Who is the listed applicant for OrthoButton AL?

The FDA 510(k) record lists Riverpoint Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OrthoButton AL?

The FDA product code for OrthoButton AL is MBI.

申請者としてRiverpoint Medicalを記載するその他の記録

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公式ソース

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