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FDA 510(k)

Trans-anal Introducer

K番号: K171208 · 2018-02-05

申請者Visionsense, Ltd.
決定日2018-02-05
製品コードFED
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

Trans-anal Introducer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Visionsense, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-05 under 510(k) number K171208. The device is classified under product code FED. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Trans-anal Introducer?

Trans-anal Introducer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-05. The listed applicant is Visionsense, Ltd.. The 510(k) number is K171208.

When did Trans-anal Introducer receive FDA 510(k) clearance?

Trans-anal Introducer received FDA 510(k) clearance on 2018-02-05, under 510(k) number K171208.

Who is the listed applicant for Trans-anal Introducer?

The FDA 510(k) record lists Visionsense, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Trans-anal Introducer?

The FDA product code for Trans-anal Introducer is FED.

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公式ソース

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