FDA 510(k)

VS3アイリウムシステム

K番号: K210265 · 2021-11-22

決定日2021-11-22

製品コードOWN

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定大幅同等

医療機器の概要

VS3 Iridium Sytem is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Visionsense, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-22 under 510(k) number K210265. The device is classified under product code OWN. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the VS3 Iridium Sytem?

VS3 Iridium Sytem is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-22. The listed applicant is Visionsense, Ltd.. The 510(k) number is K210265.

When did VS3 Iridium Sytem receive FDA 510(k) clearance?

VS3 Iridium Sytem received FDA 510(k) clearance on 2021-11-22, under 510(k) number K210265.

Who is the listed applicant for VS3 Iridium Sytem?

The FDA 510(k) record lists Visionsense, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VS3 Iridium Sytem?

The FDA product code for VS3 Iridium Sytem is OWN.

申請者としてVisionsense, Ltd.を記載するその他の記録

K223020VS3-アイリウムシステム（VS3-IR）K171208トランスアナルイントロダクター K153548VS3 ステレオ高解像度視覚システム

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。