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FDA 510(k)

Vantage Elan 1.5T、V4.0

K番号: K171597 · 2017-07-21

決定日2017-07-21
製品コードLNH
諮問委員会RA (注:由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容,因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。)
決定大幅同等

医療機器の概要

Vantage Elan 1.5T, V4.0 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Toshibamedical Systems Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-21 under 510(k) number K171597. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Vantage Elan 1.5T, V4.0?

Vantage Elan 1.5T, V4.0 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-21. The listed applicant is Toshibamedical Systems Corporation. The 510(k) number is K171597.

When did Vantage Elan 1.5T, V4.0 receive FDA 510(k) clearance?

Vantage Elan 1.5T, V4.0 received FDA 510(k) clearance on 2017-07-21, under 510(k) number K171597.

Who is the listed applicant for Vantage Elan 1.5T, V4.0?

The FDA 510(k) record lists Toshibamedical Systems Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vantage Elan 1.5T, V4.0?

The FDA product code for Vantage Elan 1.5T, V4.0 is LNH.

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