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FDA 510(k)

インフィニティ-ロック3、インフィニティ-ロック5

K番号: K171680 · 2017-06-30

申請者Xiros, Ltd.
決定日2017-06-30
製品コードGAT
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Infinity-Lock 3, Infinity-Lock 5 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xiros, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-30 under 510(k) number K171680. The device is classified under product code GAT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Infinity-Lock 3, Infinity-Lock 5?

Infinity-Lock 3, Infinity-Lock 5 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-30. The listed applicant is Xiros, Ltd.. The 510(k) number is K171680.

When did Infinity-Lock 3, Infinity-Lock 5 receive FDA 510(k) clearance?

Infinity-Lock 3, Infinity-Lock 5 received FDA 510(k) clearance on 2017-06-30, under 510(k) number K171680.

Who is the listed applicant for Infinity-Lock 3, Infinity-Lock 5?

The FDA 510(k) record lists Xiros, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Infinity-Lock 3, Infinity-Lock 5?

The FDA product code for Infinity-Lock 3, Infinity-Lock 5 is GAT.

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公式ソース

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