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FDA 510(k)

フォース・ファイバー・ファッション・縫合器材

K番号: K172016 · 2017-10-03

申請者Teleflex Medical Incorporated
決定日2017-10-03
製品コードGAT
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Force Fiber Fusion Suture is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Teleflex Medical Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-03 under 510(k) number K172016. The device is classified under product code GAT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Force Fiber Fusion Suture?

Force Fiber Fusion Suture is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-03. The listed applicant is Teleflex Medical Incorporated. The 510(k) number is K172016.

When did Force Fiber Fusion Suture receive FDA 510(k) clearance?

Force Fiber Fusion Suture received FDA 510(k) clearance on 2017-10-03, under 510(k) number K172016.

Who is the listed applicant for Force Fiber Fusion Suture?

The FDA 510(k) record lists Teleflex Medical Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Force Fiber Fusion Suture?

The FDA product code for Force Fiber Fusion Suture is GAT.

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公式ソース

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