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FDA 510(k)

フォース・ファイバー・縫合器材

K番号: K191268 · 2019-06-11

申請者Teleflex Medical Incorporated
決定日2019-06-11
製品コードGAT
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Force Fiber Suture is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Teleflex Medical Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-11 under 510(k) number K191268. The device is classified under product code GAT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Force Fiber Suture?

Force Fiber Suture is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-11. The listed applicant is Teleflex Medical Incorporated. The 510(k) number is K191268.

When did Force Fiber Suture receive FDA 510(k) clearance?

Force Fiber Suture received FDA 510(k) clearance on 2019-06-11, under 510(k) number K191268.

Who is the listed applicant for Force Fiber Suture?

The FDA 510(k) record lists Teleflex Medical Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Force Fiber Suture?

The FDA product code for Force Fiber Suture is GAT.

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公式ソース

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