FDA 510(k)

デボン51

K番号: K172030 · 2017-11-27

申請者Devon Medical Products (Jiangsu), Ltd.

決定日2017-11-27

製品コードJOW

諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]

決定大幅同等

医療機器の概要

Devon 51 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Devon Medical Products (Jiangsu), Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-27 under 510(k) number K172030. The device is classified under product code JOW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Devon 51?

Devon 51 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-27. The listed applicant is Devon Medical Products (Jiangsu), Ltd.. The 510(k) number is K172030.

When did Devon 51 receive FDA 510(k) clearance?

Devon 51 received FDA 510(k) clearance on 2017-11-27, under 510(k) number K172030.

Who is the listed applicant for Devon 51?

The FDA 510(k) record lists Devon Medical Products (Jiangsu), Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Devon 51?

The FDA product code for Devon 51 is JOW.

申請者としてDevon Medical Products (Jiangsu), Ltd.を記載するその他の記録

K190423デボン24D 深部静脈血栓症（DVT）予防治療システム K182578デボン62 深部静脈血栓症（DVT）予防治療装置 K182150デボン52連続圧縮装置 K173528デボン24R 深部静脈血栓症（DVT）予防治療システム K170814デボン24

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。