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FDA 510(k)

デボン24D 深部静脈血栓症（DVT）予防治療システム

K番号: K190423 · 2019-03-19

申請者Devon Medical Products (Jiangsu), Ltd.
決定日2019-03-19
製品コードJOW
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等

医療機器の概要

Devon 24D Deep Vein Thrombosis (DVT) Prevention Therapy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Devon Medical Products (Jiangsu), Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-19 under 510(k) number K190423. The device is classified under product code JOW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Devon 24D Deep Vein Thrombosis (DVT) Prevention Therapy System?

Devon 24D Deep Vein Thrombosis (DVT) Prevention Therapy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-19. The listed applicant is Devon Medical Products (Jiangsu), Ltd.. The 510(k) number is K190423.

When did Devon 24D Deep Vein Thrombosis (DVT) Prevention Therapy System receive FDA 510(k) clearance?

Devon 24D Deep Vein Thrombosis (DVT) Prevention Therapy System received FDA 510(k) clearance on 2019-03-19, under 510(k) number K190423.

Who is the listed applicant for Devon 24D Deep Vein Thrombosis (DVT) Prevention Therapy System?

The FDA 510(k) record lists Devon Medical Products (Jiangsu), Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Devon 24D Deep Vein Thrombosis (DVT) Prevention Therapy System?

The FDA product code for Devon 24D Deep Vein Thrombosis (DVT) Prevention Therapy System is JOW.

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公式ソース

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