免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

デボン62 深部静脈血栓症（DVT）予防治療装置

K番号: K182578 · 2019-02-21

申請者Devon Medical Products (Jiangsu), Ltd.
決定日2019-02-21
製品コードJOW
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等

医療機器の概要

Devon 62 Deep Vein Thrombosis (DVT) Prevention Therapy Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Devon Medical Products (Jiangsu), Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-02-21 under 510(k) number K182578. The device is classified under product code JOW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Devon 62 Deep Vein Thrombosis (DVT) Prevention Therapy Device?

Devon 62 Deep Vein Thrombosis (DVT) Prevention Therapy Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-02-21. The listed applicant is Devon Medical Products (Jiangsu), Ltd.. The 510(k) number is K182578.

When did Devon 62 Deep Vein Thrombosis (DVT) Prevention Therapy Device receive FDA 510(k) clearance?

Devon 62 Deep Vein Thrombosis (DVT) Prevention Therapy Device received FDA 510(k) clearance on 2019-02-21, under 510(k) number K182578.

Who is the listed applicant for Devon 62 Deep Vein Thrombosis (DVT) Prevention Therapy Device?

The FDA 510(k) record lists Devon Medical Products (Jiangsu), Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Devon 62 Deep Vein Thrombosis (DVT) Prevention Therapy Device?

The FDA product code for Devon 62 Deep Vein Thrombosis (DVT) Prevention Therapy Device is JOW.

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公式ソース

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