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FDA 510(k)

Ti-Diagon Oblique TLIF

K番号: K172064 · 2017-09-15

申請者Camber Spine Technologies
決定日2017-09-15
製品コードMAX
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Ti-Diagon Oblique TLIF is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Camber Spine Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-15 under 510(k) number K172064. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Ti-Diagon Oblique TLIF?

Ti-Diagon Oblique TLIF is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-15. The listed applicant is Camber Spine Technologies. The 510(k) number is K172064.

When did Ti-Diagon Oblique TLIF receive FDA 510(k) clearance?

Ti-Diagon Oblique TLIF received FDA 510(k) clearance on 2017-09-15, under 510(k) number K172064.

Who is the listed applicant for Ti-Diagon Oblique TLIF?

The FDA 510(k) record lists Camber Spine Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ti-Diagon Oblique TLIF?

The FDA product code for Ti-Diagon Oblique TLIF is MAX.

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公式ソース

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