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FDA 510(k)

Q-Fix 締縫アンカー

K番号: K172165 · 2017-08-17

申請者ArthroCare Corporation
決定日2017-08-17
製品コードMBI
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

Q-Fix Suture Anchor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ArthroCare Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-17 under 510(k) number K172165. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Q-Fix Suture Anchor?

Q-Fix Suture Anchor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-17. The listed applicant is ArthroCare Corporation. The 510(k) number is K172165.

When did Q-Fix Suture Anchor receive FDA 510(k) clearance?

Q-Fix Suture Anchor received FDA 510(k) clearance on 2017-08-17, under 510(k) number K172165.

Who is the listed applicant for Q-Fix Suture Anchor?

The FDA 510(k) record lists ArthroCare Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Q-Fix Suture Anchor?

The FDA product code for Q-Fix Suture Anchor is MBI.

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公式ソース

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