DEKA スマートキスアルトラピッド

医療機器の概要

DEKA SMARTXIDE ULTRASPEED is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is El.En Electronic Engineering Spa. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-17 under 510(k) number K172363. The device is classified under product code GEX. It was reviewed by the SU advisory panel. Product code GEX falls under the category of Gastroenterology, which includes gastrointestinal diagnostic and therapeutic devices. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the DEKA SMARTXIDE ULTRASPEED?

DEKA SMARTXIDE ULTRASPEED is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-17. The listed applicant is El.En Electronic Engineering Spa. The 510(k) number is K172363.

When did DEKA SMARTXIDE ULTRASPEED receive FDA 510(k) clearance?

DEKA SMARTXIDE ULTRASPEED received FDA 510(k) clearance on 2017-11-17, under 510(k) number K172363.

Who is the listed applicant for DEKA SMARTXIDE ULTRASPEED?

The FDA 510(k) record lists El.En Electronic Engineering Spa as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DEKA SMARTXIDE ULTRASPEED?

The FDA product code for DEKA SMARTXIDE ULTRASPEED is GEX. This falls under the Gastroenterology category.

申請者としてEl.En Electronic Engineering Spaを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K222221DEKA ヘリックス K213658DEKA ウェルペリオ K212270DEKA リポAI K211091デカ・ティアックII K211362SCAR 3 K203396DEKA ウェルペリオ

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