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FDA 510(k)

VT Dressing Kits

K番号: K172725 · 2018-06-08

申請者Carilex Medical, Inc.
決定日2018-06-08
製品コードOMP
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

VT Dressing Kits is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Carilex Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-08 under 510(k) number K172725. The device is classified under product code OMP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the VT Dressing Kits?

VT Dressing Kits is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-08. The listed applicant is Carilex Medical, Inc.. The 510(k) number is K172725.

When did VT Dressing Kits receive FDA 510(k) clearance?

VT Dressing Kits received FDA 510(k) clearance on 2018-06-08, under 510(k) number K172725.

Who is the listed applicant for VT Dressing Kits?

The FDA 510(k) record lists Carilex Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VT Dressing Kits?

The FDA product code for VT Dressing Kits is OMP.

関連する臨床試験

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申請者としてCarilex Medical, Inc.を記載するその他の記録

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関連機器（コード：OMP）

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公式ソース

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