免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

Carilex VT¿200-i NX

K番号: K231646 · 2024-04-17

申請者Carilex Medical, Inc.
決定日2024-04-17
製品コードOMP
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Carilex VT¿200-i NX is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Carilex Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-17 under 510(k) number K231646. The device is classified under product code OMP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Carilex VT¿200-i NX?

Carilex VT¿200-i NX is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-17. The listed applicant is Carilex Medical, Inc.. The 510(k) number is K231646.

When did Carilex VT¿200-i NX receive FDA 510(k) clearance?

Carilex VT¿200-i NX received FDA 510(k) clearance on 2024-04-17, under 510(k) number K231646.

Who is the listed applicant for Carilex VT¿200-i NX?

The FDA 510(k) record lists Carilex Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Carilex VT¿200-i NX?

The FDA product code for Carilex VT¿200-i NX is OMP.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてCarilex Medical, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K173407VT - 100、VT - 200K172725VT 補綴セットK161410VT・One、VT・One 60days

関連機器（コード：OMP）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K261338RENASYS DYNAFLOW キット（66807741）Smith & Nephew Medical, Ltd.K253263ConvaVAC™ 負圧創傷治療システムConvatec Limited, Gdc BuildingK253199CURASYS 2（EMDN0003）CG Bio Co., Ltd.K260646RENASYS EDGE（66803126）Smith & Nephew Medical, Ltd.K261291ニスス NPWT カナister 500mL（CPC-500）Cork MedicalK254019傷跡ジェニ NPWTシステムBechtel Medical, Inc.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑