FDA 510(k)

ディスカバリーエックスアール656エイチディー

K番号: K172869 · 2017-10-20

決定日2017-10-20

製品コードKPR

諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）

決定大幅同等

医療機器の概要

Discovery XR656 HD is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ge Hualun Medical Systems Co. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-20 under 510(k) number K172869. The device is classified under product code KPR. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Discovery XR656 HD?

Discovery XR656 HD is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-20. The listed applicant is Ge Hualun Medical Systems Co. , Ltd.. The 510(k) number is K172869.

When did Discovery XR656 HD receive FDA 510(k) clearance?

Discovery XR656 HD received FDA 510(k) clearance on 2017-10-20, under 510(k) number K172869.

Who is the listed applicant for Discovery XR656 HD?

The FDA 510(k) record lists Ge Hualun Medical Systems Co. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Discovery XR656 HD?

The FDA product code for Discovery XR656 HD is KPR.

申請者としてGe Hualun Medical Systems Co. , Ltd.を記載するその他の記録

K253269OEC One CFD K250788デファイニューム・テンポ・セレクト K240828OEC One アサド K242678デファイニュームパスセレクト ET K231892デファイニュームパスセレクト K191699ディスカバリーエックスアール656HD とボリュームラッド

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公式ソース

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