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FDA 510(k)

EV-804 オーバー・ザ・カウンター（OTC）痛み軽減テンセランス

K番号: K172919 · 2018-04-19

申請者Everyway Medical Instruments Co.,Ltd
決定日2018-04-19
製品コードNUH
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

EV-804 OTC Pain Relief TENS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Everyway Medical Instruments Co.,Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-19 under 510(k) number K172919. The device is classified under product code NUH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the EV-804 OTC Pain Relief TENS?

EV-804 OTC Pain Relief TENS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-19. The listed applicant is Everyway Medical Instruments Co.,Ltd. The 510(k) number is K172919.

When did EV-804 OTC Pain Relief TENS receive FDA 510(k) clearance?

EV-804 OTC Pain Relief TENS received FDA 510(k) clearance on 2018-04-19, under 510(k) number K172919.

Who is the listed applicant for EV-804 OTC Pain Relief TENS?

The FDA 510(k) record lists Everyway Medical Instruments Co.,Ltd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EV-804 OTC Pain Relief TENS?

The FDA product code for EV-804 OTC Pain Relief TENS is NUH.

関連する臨床試験

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関連機器（コード：NUH）

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公式ソース

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