FDA 510(k)

アンケルフュージョンプレートシステム

K番号: K173121 · 2017-11-28

決定日2017-11-28

製品コードHRS

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

Ankle Fusion Plating System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is In2bones Sas. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-28 under 510(k) number K173121. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Ankle Fusion Plating System?

Ankle Fusion Plating System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-28. The listed applicant is In2bones Sas. The 510(k) number is K173121.

When did Ankle Fusion Plating System receive FDA 510(k) clearance?

Ankle Fusion Plating System received FDA 510(k) clearance on 2017-11-28, under 510(k) number K173121.

Who is the listed applicant for Ankle Fusion Plating System?

The FDA 510(k) record lists In2bones Sas as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ankle Fusion Plating System?

The FDA product code for Ankle Fusion Plating System is HRS.

申請者としてIn2bones Sasを記載するその他の記録

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公式ソース

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