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FDA 510(k)

Cervical Spinal Truss System (CSTS) Interbody Fusion Device

K番号: K173159 · 2018-01-08

申請者4Web, Inc.
決定日2018-01-08
製品コードODP
諮問委員会OR
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Cervical Spinal Truss System (CSTS) Interbody Fusion Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 4Web, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-08 under 510(k) number K173159. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Cervical Spinal Truss System (CSTS) Interbody Fusion Device?

Cervical Spinal Truss System (CSTS) Interbody Fusion Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-08. The listed applicant is 4Web, Inc.. The 510(k) number is K173159.

When did Cervical Spinal Truss System (CSTS) Interbody Fusion Device receive FDA 510(k) clearance?

Cervical Spinal Truss System (CSTS) Interbody Fusion Device received FDA 510(k) clearance on 2018-01-08, under 510(k) number K173159.

Who is the listed applicant for Cervical Spinal Truss System (CSTS) Interbody Fusion Device?

The FDA 510(k) record lists 4Web, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cervical Spinal Truss System (CSTS) Interbody Fusion Device?

The FDA product code for Cervical Spinal Truss System (CSTS) Interbody Fusion Device is ODP.

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公式ソース

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