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FDA 510(k)

Cervical Spinal Truss System-Stand Alone (CSTS-SA)

K番号: K190870 · 2019-08-12

申請者4Web, Inc.
決定日2019-08-12
製品コードOVE
諮問委員会OR
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Cervical Spinal Truss System-Stand Alone (CSTS-SA) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 4Web, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-12 under 510(k) number K190870. The device is classified under product code OVE. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Cervical Spinal Truss System-Stand Alone (CSTS-SA)?

Cervical Spinal Truss System-Stand Alone (CSTS-SA) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-12. The listed applicant is 4Web, Inc.. The 510(k) number is K190870.

When did Cervical Spinal Truss System-Stand Alone (CSTS-SA) receive FDA 510(k) clearance?

Cervical Spinal Truss System-Stand Alone (CSTS-SA) received FDA 510(k) clearance on 2019-08-12, under 510(k) number K190870.

Who is the listed applicant for Cervical Spinal Truss System-Stand Alone (CSTS-SA)?

The FDA 510(k) record lists 4Web, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cervical Spinal Truss System-Stand Alone (CSTS-SA)?

The FDA product code for Cervical Spinal Truss System-Stand Alone (CSTS-SA) is OVE.

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公式ソース

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