免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

ARTHRO-Pump PA304

K番号: K173311 · 2018-05-09

申請者W.O.M. World of Medicine GmbH
決定日2018-05-09
製品コードHRX
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

ARTHRO-Pump PA304 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is W.O.M. World of Medicine GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-09 under 510(k) number K173311. The device is classified under product code HRX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the ARTHRO-Pump PA304?

ARTHRO-Pump PA304 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-09. The listed applicant is W.O.M. World of Medicine GmbH. The 510(k) number is K173311.

When did ARTHRO-Pump PA304 receive FDA 510(k) clearance?

ARTHRO-Pump PA304 received FDA 510(k) clearance on 2018-05-09, under 510(k) number K173311.

Who is the listed applicant for ARTHRO-Pump PA304?

The FDA 510(k) record lists W.O.M. World of Medicine GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ARTHRO-Pump PA304?

The FDA product code for ARTHRO-Pump PA304 is HRX.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてW.O.M. World of Medicine GmbHを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K250795PUREVUE™ FMSK201361肺清浄装置K173489GYN-Pump PH304K172040Aquilex フルイド コントロール システム AQL-100SK170784肺清浄装置K163320LAP-Pump PP110

すべての8件のデバイスを表示 →

関連機器（コード：HRX）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K260203フル・バルーンカテーテル脊椎成形装置Beijing Fule Science & Technology Development Co., Ltd.K254103ホプキンス関節鏡用望遠鏡Karl Storz SE & CO. KGK252790デジタルクララスコープシステムおよびデジタルニューロペンシステムClarus Medical, LLCK253523Freedom DS™ 解圧システムSpinal SimplicityK252546Vantage™ 腰椎解圧キットAllevion Medical, LLCK253217MiiS Horus 膝関節鏡（EJA 100）；MiiS Horus 内視鏡ディスプレイシステム - タブレット（EDS 500）；MiiS Horus 内視鏡ディスプレイシステム - ビデオボックス（EVS 700）Medimaging Integrated Solution, Inc (Miis)

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑