肺清浄装置 — FDA 510(k) K170784

医療機器の概要

PNEUMOCLEAR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is W.O.M. World of Medicine GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-15 under 510(k) number K170784. The device is classified under product code HIF. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the PNEUMOCLEAR?

PNEUMOCLEAR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-15. The listed applicant is W.O.M. World of Medicine GmbH. The 510(k) number is K170784.

When did PNEUMOCLEAR receive FDA 510(k) clearance?

PNEUMOCLEAR received FDA 510(k) clearance on 2017-05-15, under 510(k) number K170784.

Who is the listed applicant for PNEUMOCLEAR?

The FDA 510(k) record lists W.O.M. World of Medicine GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PNEUMOCLEAR?

The FDA product code for PNEUMOCLEAR is HIF.

申請者としてW.O.M. World of Medicine GmbHを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K250795PUREVUE™ FMS K201361肺清浄装置 K173311ARTHRO-Pump PA304 K173489GYN-Pump PH304 K172040Aquilex フルイドコントロールシステム AQL-100S K163320LAP-Pump PP110

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関連機器（コード：HIF）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K260209ENDOFLATOR+；スマート煙排出装置Karl Storz SE & CO. KG K252584充気装置（wAlcor C50A、wAlcor C50B、wAlcor C50C、wAlcor C35A、wAlcor C35B、wAlcor C35C）Weyo Surgical Technology , Ltd.K252318充気装置（OPTO-IFL1000）Guangdong Optomedic Technologies, Inc.K250388エンドフラーター +Karl Storz SE & CO. KG K242772AirSurgN Insufflator (10030/AirSurgN)SmartsurgN, Inc.K243527ハイフローインフュージョンユニット（UHI-4）Olympus Medical Systems Corporation

公式ソース

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