GYN-Pump PH304
K番号: K173489 · 2018-03-28
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決定日2018-03-28
製品コードHIG
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。
[原文]
OB
[翻訳]
OB
決定大幅同等
医療機器の概要
GYN-Pump PH304 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is W.O.M. World of Medicine GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-28 under 510(k) number K173489. The device is classified under product code HIG. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the GYN-Pump PH304?
GYN-Pump PH304 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-28. The listed applicant is W.O.M. World of Medicine GmbH. The 510(k) number is K173489.
When did GYN-Pump PH304 receive FDA 510(k) clearance?
GYN-Pump PH304 received FDA 510(k) clearance on 2018-03-28, under 510(k) number K173489.
Who is the listed applicant for GYN-Pump PH304?
The FDA 510(k) record lists W.O.M. World of Medicine GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for GYN-Pump PH304?
The FDA product code for GYN-Pump PH304 is HIG.
申請者としてW.O.M. World of Medicine GmbHを記載するその他の記録
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：HIG）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
K261706エンドマットセレクト（UP220）KARL STORZ SE & CO. KGK251273Asurys フルイドマネジメントシステムBoston Scientific CorporationK240886Fluent Pro フルイドマネジメントシステム（FLT-200）；Fluent Pro フルイドマネジメントシステム ディスポーザブル手術セット（6パック）（FLT-212）；Fluent Pro フルイドマネジメントシステム ディスポーザブル手術セット（1パック）（FLT-212S）；Fluent Pro フルイドマネジメントシステム 絆組みパック（10パック）（FLT-210）；Fluent Pro フルイドマネジメントシステム 廃棄袋パック（5パック）（FLT-205）Hologic, Inc.K210628X-FLO Fluid Management SystemThermedx, LLCK201355エンドマットセレクト、IBSシャバー・ソフトウェア、許可Karl Storz SE & CO. KGK180735エンドマット・セレクトKarl Storz SE & CO. KG
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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