FDA 510(k)

Wireless Audio System

K番号: K173409 · 2018-02-16

決定日2018-02-16

製品コードLNH

諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）

決定大幅同等

医療機器の概要

Wireless Audio System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neocoil, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-16 under 510(k) number K173409. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Wireless Audio System?

Wireless Audio System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-16. The listed applicant is Neocoil, LLC. The 510(k) number is K173409.

When did Wireless Audio System receive FDA 510(k) clearance?

Wireless Audio System received FDA 510(k) clearance on 2018-02-16, under 510(k) number K173409.

Who is the listed applicant for Wireless Audio System?

The FDA 510(k) record lists Neocoil, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Wireless Audio System?

The FDA product code for Wireless Audio System is LNH.

申請者としてNeocoil, LLCを記載するその他の記録

K2609470.55T 12チャンネルブストコイル K22240716ch ブストライアー / 16ch ブストライアー、1.5T 16ch ブストライアー、3.0T 16ch ブストライアー、1.5T 16ch ブストライアー、3T 16ch ブストライアー K21368732Ch AIR オープンコイルスイート：1.5T AIR オープンヘッドネック後方 9ch / 3.0T AIR オープンヘッドネック後方 9ch、1.5T AIR オープンネック胸部前方 7ch / 3.0T AIR オープンネック胸部前方 7ch、1.5T AIR オープンヘッド前方 16ch / 3.0T AIR オープンヘッド前方 16ch K2011011.5T 16ch 肩コイル、3.0T 16ch 肩コイル K1829581.5T 16ch ブストコイル K1733773.0T 16ch Breast Coil

すべての8件のデバイスを表示 →

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。