免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

メリアディーン陰道位置決定システム（VPS）

K番号: K173501 · 2018-02-09

申請者Coloplast
決定日2018-02-09
製品コードPWK
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Meridian Vaginal Positioning System (VPS) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Coloplast. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-09 under 510(k) number K173501. The device is classified under product code PWK. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Meridian Vaginal Positioning System (VPS)?

Meridian Vaginal Positioning System (VPS) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-09. The listed applicant is Coloplast. The 510(k) number is K173501.

When did Meridian Vaginal Positioning System (VPS) receive FDA 510(k) clearance?

Meridian Vaginal Positioning System (VPS) received FDA 510(k) clearance on 2018-02-09, under 510(k) number K173501.

Who is the listed applicant for Meridian Vaginal Positioning System (VPS)?

The FDA 510(k) record lists Coloplast as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Meridian Vaginal Positioning System (VPS)?

The FDA product code for Meridian Vaginal Positioning System (VPS) is PWK.

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公式ソース

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