免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

Virtue Male Sling System with Alexis Wound Retractor Convenience Kit

K番号: K231891 · 2023-09-25

申請者Coloplast
決定日2023-09-25
製品コードOTM
諮問委員会SU
決定Unknown

医療機器の概要

Virtue Male Sling System with Alexis Wound Retractor Convenience Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Coloplast. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-25 under 510(k) number K231891. The device is classified under product code OTM. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Unknown.

よくある質問

What is the Virtue Male Sling System with Alexis Wound Retractor Convenience Kit?

Virtue Male Sling System with Alexis Wound Retractor Convenience Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-25. The listed applicant is Coloplast. The 510(k) number is K231891.

When did Virtue Male Sling System with Alexis Wound Retractor Convenience Kit receive FDA 510(k) clearance?

Virtue Male Sling System with Alexis Wound Retractor Convenience Kit received FDA 510(k) clearance on 2023-09-25, under 510(k) number K231891.

Who is the listed applicant for Virtue Male Sling System with Alexis Wound Retractor Convenience Kit?

The FDA 510(k) record lists Coloplast as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Virtue Male Sling System with Alexis Wound Retractor Convenience Kit?

The FDA product code for Virtue Male Sling System with Alexis Wound Retractor Convenience Kit is OTM.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

申請者としてColoplastを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

すべての15件のデバイスを表示 →

関連機器(コード:OTM)

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑