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FDA 510(k)

ルジャ♀（20051）；ルジャ♀（20052）；ルジャ♀（20054）；ルジャ♀（20056）

K番号: K241028 · 2024-07-26

申請者Coloplast
決定日2024-07-26
製品コードEZD
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

Luja female (20051); Luja female (20052); Luja female (20054); Luja female (20056) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Coloplast. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-26 under 510(k) number K241028. The device is classified under product code EZD. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Luja female (20051); Luja female (20052); Luja female (20054); Luja female (20056)?

Luja female (20051); Luja female (20052); Luja female (20054); Luja female (20056) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-26. The listed applicant is Coloplast. The 510(k) number is K241028.

When did Luja female (20051); Luja female (20052); Luja female (20054); Luja female (20056) receive FDA 510(k) clearance?

Luja female (20051); Luja female (20052); Luja female (20054); Luja female (20056) received FDA 510(k) clearance on 2024-07-26, under 510(k) number K241028.

Who is the listed applicant for Luja female (20051); Luja female (20052); Luja female (20054); Luja female (20056)?

The FDA 510(k) record lists Coloplast as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Luja female (20051); Luja female (20052); Luja female (20054); Luja female (20056)?

The FDA product code for Luja female (20051); Luja female (20052); Luja female (20054); Luja female (20056) is EZD.

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