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FDA 510(k)

AdVance™ XP Male Sling System (720163-03)

K番号: K242960 · 2024-11-15

申請者Boston Scientific Corporation
決定日2024-11-15
製品コードOTM
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

AdVance™ XP Male Sling System (720163-03) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston Scientific Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-15 under 510(k) number K242960. The device is classified under product code OTM. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the AdVance™ XP Male Sling System (720163-03)?

AdVance™ XP Male Sling System (720163-03) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-15. The listed applicant is Boston Scientific Corporation. The 510(k) number is K242960.

When did AdVance™ XP Male Sling System (720163-03) receive FDA 510(k) clearance?

AdVance™ XP Male Sling System (720163-03) received FDA 510(k) clearance on 2024-11-15, under 510(k) number K242960.

Who is the listed applicant for AdVance™ XP Male Sling System (720163-03)?

FDA 510(k)レコードには、Boston Scientific Corporationが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for AdVance™ XP Male Sling System (720163-03)?

The FDA product code for AdVance™ XP Male Sling System (720163-03) is OTM.

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公式ソース

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