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FDA 510(k)

AdVance XP Male Sling

K番号: K182169 · 2018-11-27

申請者Boston Scientific Corporation
決定日2018-11-27
製品コードOTM
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

AdVance XP Male Sling is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston Scientific Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-27 under 510(k) number K182169. The device is classified under product code OTM. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the AdVance XP Male Sling?

AdVance XP Male Sling is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-27. The listed applicant is Boston Scientific Corporation. The 510(k) number is K182169.

When did AdVance XP Male Sling receive FDA 510(k) clearance?

AdVance XP Male Sling received FDA 510(k) clearance on 2018-11-27, under 510(k) number K182169.

Who is the listed applicant for AdVance XP Male Sling?

FDA 510(k)レコードには、Boston Scientific Corporationが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for AdVance XP Male Sling?

The FDA product code for AdVance XP Male Sling is OTM.

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公式ソース

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