FDA 510(k)

サンライズ6200、サンライズ7200

K番号: K173565 · 2018-02-14

決定日2018-02-14

製品コードLEJ

諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1

決定大幅同等

医療機器の概要

Sunrise 6200, Sunrise 7200 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jk-Holding GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-14 under 510(k) number K173565. The device is classified under product code LEJ. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Sunrise 6200, Sunrise 7200?

Sunrise 6200, Sunrise 7200 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-14. The listed applicant is Jk-Holding GmbH. The 510(k) number is K173565.

When did Sunrise 6200, Sunrise 7200 receive FDA 510(k) clearance?

Sunrise 6200, Sunrise 7200 received FDA 510(k) clearance on 2018-02-14, under 510(k) number K173565.

Who is the listed applicant for Sunrise 6200, Sunrise 7200?

The FDA 510(k) record lists Jk-Holding GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sunrise 6200, Sunrise 7200?

The FDA product code for Sunrise 6200, Sunrise 7200 is LEJ.

申請者としてJk-Holding GmbHを記載するその他の記録

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。