マグ・ヴィータTMSセラピー・システム w/シータ・バース・刺激 — FDA 510(k) K173620

医療機器の概要

Mag Vita TMS Therapy System w/Theta Burst Stimulation is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tonica Elektronik A/S. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-14 under 510(k) number K173620. The device is classified under product code OBP. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Mag Vita TMS Therapy System w/Theta Burst Stimulation?

Mag Vita TMS Therapy System w/Theta Burst Stimulation is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-14. The listed applicant is Tonica Elektronik A/S. The 510(k) number is K173620.

When did Mag Vita TMS Therapy System w/Theta Burst Stimulation receive FDA 510(k) clearance?

Mag Vita TMS Therapy System w/Theta Burst Stimulation received FDA 510(k) clearance on 2018-08-14, under 510(k) number K173620.

Who is the listed applicant for Mag Vita TMS Therapy System w/Theta Burst Stimulation?

The FDA 510(k) record lists Tonica Elektronik A/S as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mag Vita TMS Therapy System w/Theta Burst Stimulation?

The FDA product code for Mag Vita TMS Therapy System w/Theta Burst Stimulation is OBP.

申請者としてTonica Elektronik A/Sを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K260189マグベンチャー・アcelerated TMS（aTMS）治療システム K251125マグベンチャーTMSセラピーシステム K251119マグベンチャーTMSセラピーシステム K252032T65 （9016E061-）K230014マグベンチャー痛み治療：マグプロR30、マグプロR30（マグオプション付き）、マグプロX100、マグプロX100（マグオプション付き）K221544マグベンチャー TMS アトラスネウロナビゲーションシステム

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関連機器（コード：OBP）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K260396KCS rTMS療法システム（経頭磁気刺激器）（MetaStim 100、MetaStim 100A）Fidelity BioPharma Co.K260691BTL-699BTL Industries, Inc.K261228QuickVision Ultimate rTMSBrain Ultimate, Inc.K260189マグベンチャー・アcelerated TMS（aTMS）治療システムTonica Elektronik A/S K260560アポロTMSセラピー・システム；アポロライトTMSセラピー・システムMag & More GmbH K253098ネクスティムナビゲートドブレインスティミュレーション（NBS）6 システム（NBS6）Nexstim Oyj

公式ソース

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