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FDA 510(k)

シャープサイトACレジッドエンデスコープ

K番号: K173855 · 2018-04-20

申請者Medtronic Xomed, Inc.
決定日2018-04-20
製品コードEOB
諮問委員会医用工品規制文書の翻訳 この医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)認証を受けた製品です。PMA（プレマーケティング評価）やNCT（臨床試験登録番号）、PMID（PubMed ID）などの識別情報も提供されています。詳細については、以下のURLをご参照ください。 [URL] 政策：medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Sharpsite AC Rigid Endsocope is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Xomed, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-20 under 510(k) number K173855. The device is classified under product code EOB. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Sharpsite AC Rigid Endsocope?

Sharpsite AC Rigid Endsocope is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-20. The listed applicant is Medtronic Xomed, Inc.. The 510(k) number is K173855.

When did Sharpsite AC Rigid Endsocope receive FDA 510(k) clearance?

Sharpsite AC Rigid Endsocope received FDA 510(k) clearance on 2018-04-20, under 510(k) number K173855.

Who is the listed applicant for Sharpsite AC Rigid Endsocope?

FDA 510(k)レコードには、Medtronic Xomed, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Sharpsite AC Rigid Endsocope?

The FDA product code for Sharpsite AC Rigid Endsocope is EOB.

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