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FDA 510(k)

HDR MRI ルメンマーカー

K番号: K180069 · 2018-04-27

申請者C4 Imaging, LLC
決定日2018-04-27
製品コードJAQ
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

HDR MRI Lumen Marker is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is C4 Imaging, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-27 under 510(k) number K180069. The device is classified under product code JAQ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the HDR MRI Lumen Marker?

HDR MRI Lumen Marker is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-27. The listed applicant is C4 Imaging, LLC. The 510(k) number is K180069.

When did HDR MRI Lumen Marker receive FDA 510(k) clearance?

HDR MRI Lumen Marker received FDA 510(k) clearance on 2018-04-27, under 510(k) number K180069.

Who is the listed applicant for HDR MRI Lumen Marker?

The FDA 510(k) record lists C4 Imaging, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HDR MRI Lumen Marker?

The FDA product code for HDR MRI Lumen Marker is JAQ.

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