C4 フィデュシアルマーカー — FDA 510(k) K192771

医療機器の概要

C4 Fiducial Marker is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is C4 Imaging, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-21 under 510(k) number K192771. The device is classified under product code NEU. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the C4 Fiducial Marker?

C4 Fiducial Marker is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-21. The listed applicant is C4 Imaging, LLC. The 510(k) number is K192771.

When did C4 Fiducial Marker receive FDA 510(k) clearance?

C4 Fiducial Marker received FDA 510(k) clearance on 2020-10-21, under 510(k) number K192771.

Who is the listed applicant for C4 Fiducial Marker?

The FDA 510(k) record lists C4 Imaging, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for C4 Fiducial Marker?

The FDA product code for C4 Fiducial Marker is NEU.

申請者としてC4 Imaging, LLCを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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関連機器（コード：NEU）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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公式ソース

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