Additive Orthopaedics Patient Specific 3D Printed Bone Segments — FDA 510(k) K180239

医療機器の概要

Additive Orthopaedics Patient Specific 3D Printed Bone Segments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Additive Orthopaedics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-16 under 510(k) number K180239. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Additive Orthopaedics Patient Specific 3D Printed Bone Segments?

Additive Orthopaedics Patient Specific 3D Printed Bone Segments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-16. The listed applicant is Additive Orthopaedics, LLC. The 510(k) number is K180239.

When did Additive Orthopaedics Patient Specific 3D Printed Bone Segments receive FDA 510(k) clearance?

Additive Orthopaedics Patient Specific 3D Printed Bone Segments received FDA 510(k) clearance on 2018-05-16, under 510(k) number K180239.

Who is the listed applicant for Additive Orthopaedics Patient Specific 3D Printed Bone Segments?

The FDA 510(k) record lists Additive Orthopaedics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Additive Orthopaedics Patient Specific 3D Printed Bone Segments?

The FDA product code for Additive Orthopaedics Patient Specific 3D Printed Bone Segments is HRS.

申請者としてAdditive Orthopaedics, LLCを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K211076Patient Specific Marking Guides K163593アディシブ・オルセオパディックス・バニオン・システム K170214アディシブ・オルセオパディックス・ロッキング・ラティス・プレート K153207アディシブ・オルセオパディックス・ボーン・ウェッジ・システム K160264アディシブ・オルセオパディックス・ハムステート・コレクション・システム

関連機器（コード：HRS）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K261892ProRib Fixation SystemCosta Surgical, Inc.K262098EnHAnce PEEK 趾関節症システムNvision Biomedical Technologies K262963TMC Implant Fixation SystemTreace Medical Concepts, Inc.K261647Tempo Plating System; Ultra Compression Screw SystemPace Surgical K261830FRAXION 3.5 プレートシステム（多様 - カタログを参照）；FRAXION 4.5 プレートシステム（多様 - カタログを参照）；FRAXION ミニプレートシステム（多様 - カタログを参照）；FRAXION ボーンスクリューシステム（多様 - カタログを参照）Ortler Global Tibbi Gerecler Anonim Sirketi K262537Versalock Sterile Plating SystemGM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.

公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。