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FDA 510(k)

ラインアップ

K番号: K180727 · 2018-05-11

申請者Curvebeam, LLC
決定日2018-05-11
製品コードJAK
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

LineUp is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Curvebeam, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-11 under 510(k) number K180727. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the LineUp?

LineUp is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-11. The listed applicant is Curvebeam, LLC. The 510(k) number is K180727.

When did LineUp receive FDA 510(k) clearance?

LineUp received FDA 510(k) clearance on 2018-05-11, under 510(k) number K180727.

Who is the listed applicant for LineUp?

The FDA 510(k) record lists Curvebeam, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LineUp?

The FDA product code for LineUp is JAK.

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公式ソース

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