FDA 510(k)

アベニューPキャッジシステム

K番号: K181096 · 2019-01-15

決定日2019-01-15

製品コードOVD

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

Avenue P Cage System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zimmer Biomet Spine, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-15 under 510(k) number K181096. The device is classified under product code OVD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Avenue P Cage System?

Avenue P Cage System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-15. The listed applicant is Zimmer Biomet Spine, Inc.. The 510(k) number is K181096.

When did Avenue P Cage System receive FDA 510(k) clearance?

Avenue P Cage System received FDA 510(k) clearance on 2019-01-15, under 510(k) number K181096.

Who is the listed applicant for Avenue P Cage System?

The FDA 510(k) record lists Zimmer Biomet Spine, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Avenue P Cage System?

The FDA product code for Avenue P Cage System is OVD.

申請者としてZimmer Biomet Spine, Inc.を記載するその他の記録

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公式ソース

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